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Quality assurance and regulatory affairs

UNE EXPERTISE FIABLE

Avec plus de 20 ans d'expertise en fabrication, Promepla fournit des services de fabrication et d'assemblage de haute qualité pour les industries médicale, pharmaceutique et de la santé.

CLEANROOM

Nos salles blanches de classe ISO 8 (certifiées ISO 14644), d'une superficie de 3 500 m², avec des environnements optionnels de classe ISO 7, sont conçues pour l'assemblage de dispositifs médicaux complexes à usage unique. Une surveillance environnementale et microbiologique continue garantit les plus hauts standards de qualité, de sécurité et d'intégrité des produits.

Fabrication de précision en environnements de salles blanches certifiés

Fabrication et assemblage en cleanroom

Fabrication et assemblage en cleanroom

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Salles blanches ISO 8

3500m²

des professionnels dévoués

450

machines de moulage par injection

27

lignes d'extrusion

7

Techniques et procédés

  • Moulage par injection haute précision et fabrication de moules
  • Extrusion thermoplastique
  • Collage solvant, UV et époxy
  • Soudage par ultrasons et plaque chauffante
  • Assemblage manuel et sur mesure
  • Surmoulage, évasement, sertissage, tampographie, perçage

Matériaux plastiques

  • Polyoléfines
  • PVC et sans PVC
  • Polyamides
  • Polycarbonate
  • Polysulfones
  • PEEK haut de gamme
  • Les TPE
  • Élastomères et silicones
  • Sans BPA

Nos capacités

  • 3 500 m² de salles blanches ISO 8
  • 27 presses à injection
  • 4 machines de surmoulage
  • 7 lignes d'extrusion
  • 1 machine de compoundage
  • 6 postes de soudage américains
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