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Quality assurance and regulatory affairs

Prototypage avancé

Promepla tire parti de logiciels de conception de pointe et de capacités de fabrication intégrées pour produire efficacement des prototypes de haute qualité, aidant ainsi ses clients à accélérer le développement et l'industrialisation de leurs produits.Promepla ​leverages state-of-the-art design software and integrated manufacturing ​capabilities to ​produce high-quality prototypes ​efficiently, helping customers accelerate product development and ​industrialisation.

CONCEPTION EFFICACE

Nos experts optimisent en permanence la conception des produits et le choix des matériaux afin d'améliorer la fabricabilité, de réduire les délais de développement et de garantir un processus de fabrication robuste et évolutif.

Prototypage efficace et tests complets pour accélérer la validation

Prototypage et tests

Prototypage et tests

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Salles blanches ISO 8

3500m²

des professionnels dévoués

450

machines de moulage par injection

27

lignes d'extrusion

7

Nos services comprennent

  • Sélection des polymères et recommandations de matériaux
  • Fabrication rapide de prototypes
  • Conception de moules prototypes (aluminium ou acier)
  • Évaluation de la conception et recommandations d'amélioration de l'outillage

Nous proposons également des services complets de validation et de qualification afin de garantir que vos dispositifs médicaux répondent aux exigences réglementaires, fonctionnelles et de sécurité les plus strictes. De la vérification et la validation de la conception à la qualification et la validation des procédés, Promepla assure que chaque étape de votre projet est entièrement maîtrisée, documentée et conforme.

Les services de test comprennent

  • Plans et protocoles de validation principaux
  • Validation des procédés
  • Plans d'expériences (DOE)
  • Qualification de l'installation (IQ)
  • Qualification opérationnelle (OQ)
  • Qualification des performances (PQ)
  • Analyse du système de mesure (MSA)
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